一、符合標準及條款
GB9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》第9.8.3.2條款
GB9706.252-2021《醫用電氣設備 第2-52部分:醫用病床的基本安全和基本性能專用要求》201.9.8.3.3 來自人體重量的動載荷;201.9.8.3.3.3 邊欄強度和閂鎖可靠性;201.9.8.3.3.4 拉升桿的動態試驗;CC.2強度和耐久性
GB/T 26340-2010《可調式康復訓練床》標準中5.5.3耐久性試驗強度、5.5.4沖擊試驗強度
IEC60601-1:2012《Medical electrical equipment – Part 1:Generay requirements for basic safety and essential performance》
IEC60601-2-52:2009《Medical electrical equipment – Part 2-521:Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
試樣范圍、用途、原理、結構及使用環境
試樣及限制:醫用病床,可康復訓練床
試驗用途:適用于醫用病床及可康復訓練床模擬承受人體動、靜載荷測試,也用于醫用病床的邊欄強度、拉伸、沖擊及耐久測試,驗證及耐用性、安全性及可靠性。
測試原理:通過伺服電機驅動機械手實現對醫用病床的靜載荷施力試驗、動載荷疲勞試驗、邊欄受力試驗、沖擊試驗及拉伸壽命測試。裝置包含一個加長工作臺面,頂部加載機械臂,側向加載機械臂,自由跌落驅動升降裝置、全鋼框架及電氣控制柜組成;
該試驗臺運用PLC智能中央集成控制,觸摸屏顯示及操作,通過伺服電機驅動按標準要求對試樣頂部、側面(按標準要求方向)施加一定力值且恒定一定時間,驗證其機械強度,通過電機驅動裝置升降實現對病床的自由落體沖擊測試。試驗力值、恒力時間、試驗次數等參數均可以通過觸摸屏界面設置,側面、頂部自動施加壓力,匹配各種規格試樣,可以實現測試過程全自動。
設備外形尺寸:約:4800×2000×2250(mm)W×D×H,設備重量:500kg
電源:AC220V±10%/50-60Hz,功率3.0KW
技術參數:
工位 |
單工位,可定制 |
電氣控制方式 |
PLC智能集成控制、彩色人機觸摸界面操作 |
試驗尺寸范圍 |
不大于WDH=120cm*200cm*130cm |
驅動方式 |
伺服電機+精密減速機驅動 |
試樣夾持方式 |
機械裝夾 |
測試項目及動作過程 |
YY9706.252-2021 1、人體靜載荷試驗(201.9.8.3.2):加載力值0-4000N,恒力時間:0-9999min 2、人體動載荷試驗(201.9.8.3.3.1):圖201.104載荷墊,施力1350N,試驗次數:10000次,通過自動升降自動施加力值 3、邊欄強度和閂鎖可靠性試驗(201.9.8.3.3.3):加載力值100N a)側向力反復動作循環測試。按照圖201.117中E或F所示的方向,向邊欄頂部中間部分施加100 N的垂直于邊欄的力。反方向。重復3 000次; b)縱向力反復動作循環測試。按照圖201.117中C或D所示,沿邊欄縱向方向,對其施加100N的力。反方向。重復3 000次; c) 垂直力反復動作循環測試。按照圖201.117中B所示,沿邊欄垂直方向,對其頂部施加100 N的力。重復3000次。A方向不需要測試; d) 在完成a)、b)和c)后,沿著最壞情況下的位置,在圖201.117的方向上施加靜載荷。邊欄不得變為解鎖狀態或產生其他不可接受的風險。 4、拉伸桿動態載荷試驗(201.9.8.3.4):750N,1000次,自動施加力值 5、床墊支承臺試驗(CC.2.2):圖CC.2沖擊器,通過自動升降裝置實現180mm自由跌落的沖擊試驗,20次 6、床墊支承臺試驗(CC.2.4):1000次,通過施力機構自動施加安全工作載荷 GB/T 26340-2010 7、耐久性試驗(5.5.3): GB/T10357.6加載墊,10000次,自動施加力值 8、床墊支承臺試驗(5.5.4):GB/T10357.6沖擊器,通過自動升降裝置實現180mm自由跌落的沖擊試驗,每個B位置各10次 |
機械動作裝置 |
垂直機械臂1套:施力范圍0-4000N,適用于測試項目1,2,3(c,d),4,6,7 側向機械臂1套:施力范圍0-2000N,適用于測試項目(a,b),可切換90°方向 提升機械臂1套:提升高度180mm,自動瞬間釋放實現自由落體沖擊 |
施力速度 |
0-300mm/min |
恒力時間 |
0-9999s,可設置 |
試驗次數 |
0~999999次,可預置,不同試驗可以分別按標準預置 |
載荷墊 |
圖201.104全鋼載荷墊
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加載墊 |
圖1 50mm加載墊
圖2 200mm加載墊
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3 250mm加載墊 |
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圖3 350mm加載墊
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圖CC.2沖擊器 |
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機架 |
鋁型材機架,適合固定不同試樣 |
壓板 |
標配0.1m2一塊,連接頭為M20螺紋,可切換壓板使用 |
安全保護 |
超載保護、漏電保護 |
主要配置 |
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名稱 |
規格 |
品牌 |
數量 |
PLC |
FX系列 |
三菱 |
1套 |
觸摸屏 |
7寸 |
威綸 |
1套 |
伺服電機 |
750W |
松下或匯川 |
1套 |
伺服電機 |
400W |
松下或匯川 |
1套 |
步進電機 |
400W |
三拓 |
1套 |
開關電源 |
35W/24V/ |
臺灣明緯 |
1個 |
中間繼電器 |
4J2J |
歐姆龍 |
若干 |
其他電器元器件 |
|
正泰、FUJI |
若干 |
力傳感器 |
500kg |
大洋 |
1套 |
力傳感器 |
200kg |
長青 |
1套 |
機械加工及夾具 |
|
安聯 |
1套 |
機架 |
|
安聯 |
1個 |
易損件配置 |
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名稱 |
規格 |
品牌 |
數量 |
開關電源 |
35W/24V/ |
臺灣明緯 |
1個 |
力傳感器 |
500kg |
大洋 |
1套 |
力傳感器 |
200kg |
長青 |
1套 |
斷路器 |
2P 16A |
正泰 |
2個 |
中間繼電器 |
4J2J |
歐姆龍 |
4個 |