一、    標準條款要求

表 1 測試標準條款

富氧環境是指環境壓力不超過110kPa，氧濃度大于25%；或者環境壓力大于110 kPa，氧分壓大于 27.5kPa。

非可燃混合物出現在富氧環境中時增加許多物質的易燃性。醫用電氣設備在富氧環境中著火的報道并不多見，然而當在醫院環境中的發生此類著火時，將會引發嚴重的后果。

1.1標準要求：

醫用電氣設備和醫用電氣系統中，在正常狀態或單一故障狀態下， 應盡可能降低在富氧環境中著火的風險。當易燃物質與點燃源接觸且沒有可以限制火焰擴散的裝置時，則認為在富氧環境中存在不可接受的風險。

富氧環境裝置使用制氧機制取氧氣，空氣泵抽空氣在內部管路中進行混合，氧氣檢測儀檢測管路內的氧濃度，另外通過調節氧氣和空氣的進氣量來調節氧濃度大小以此來達到標準要求的富氧環境，滿足測試條件。

1.2接收準則：

在試驗過程中起火或者在完成規定計時時間內未起火，即表明存在或不存在點燃源。

二、測試方法

2.1測試原理及連接圖

 將用被測試材料制作成的兩根探針相對放置（見上圖），一根探針直徑為 1mm，另一根直徑為 3mm。用供電電源和可調電阻模擬醫用電氣設備內部電路結構，連接至本工裝中的兩極上作為試驗電源，在靠近兩根探針的接觸表面放置一片棉花，通過管道用速度不大于 0.5m/s 的氧氣持續沖刷接觸位置。將工裝中火花點燃試驗裝置右1mm探針移向左3mm探針使它們接觸而后移開右探針再使它們斷開。在確認不會點燃火花之前應至少進行 300 次試驗。

2.2氧氣流量計算

1.標準要求本裝置管道氧氣速度S≤0.5m/s，即金屬不銹鋼管路中氧氣速度是S≤0.5m/s=50cm/s。

2.管道截面積A=πr2=19.635㎜2。流速f應調節≤A*S=589ml/min

三、功能參數：

1.   符合GB9706.1-2020中11.2的要求，本裝置包含富氧環境測試裝置和負載柜，負載滿足圖35，圖36，圖37要求。

2.   試驗速度：0-60次/分鐘，速度可調節（可預置）。

3.   試驗次數：1~9999次（可預置，HMI顯示），顯示當前試驗次數，試驗完成后自動停機

4.   監控參數：氧氣濃度

5.   流量計：10-1000ml/min。

6.   試驗電壓：3KVA 0-250V（可調）交流

7.   可編程直流電源：輸出電壓：0-100V可調；輸出電流：0-20A可調；

8.   可調電阻：1檔0-1600Ω 2A，2檔0-25Ω 10A。

9.   電感：0-11mH。

10.  電容：0-1111uF。

11.  氧濃度監測儀檢測管路內的氧氣濃度?？梢酝ㄟ^調節氧氣和空氣的進氣量來調節氧濃度。

12.  氧氣濃度測量量程0-100%VOL，分辨率0.1%VOL或更優。進口流量傳感器，配流通氣室，可自動抽氣檢測。

13.  設備內置制氧機制取氧氣，空氣泵抽取空氣，在管路中進行混合。

14.  顯示控制：PLC+觸摸屏控制。

15.  配置獨立通風系統和照明系統，便于觀察撞針碰撞瞬間拉?。?span>